相似交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议app下载
(原标题:重庆华智生物制药有限公司肯求II类会议)app下载app下载
金融界6月16日音尘,据CDE官网相似交流公示,于6月16日收到重庆华智生物制药有限公司肯求的“II类会议”,面前现象“处理中”。
字据《药物研发与工夫审评相似交流责罚倡导》(2020年第48号布告),相似交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要道阶段要紧问题进行相似交流。Ⅱ类会议一般安排在肯求后60日内召开,系指为药物在研发要道阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床检修肯求前会议、药物Ⅱ期临床检修实现/Ⅲ期临床检修开首前会议、新药上市许可肯求前会议、风险评估和放弃会议。
本文源自:金融界
作家:医药君app下载