相似交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议天博·体育全站app官网下载入口
(原标题:广州诺诚健华医药科技有限公司央求II类会议)天博·体育全站app官网下载入口
金融界6月16日音书,据CDE官网相似交流公示,于6月16日收到广州诺诚健华医药科技有限公司央求的“II类会议”,刻下景况“处理中”。
阐明《药物研发与本领审评相似交流处治见地》(2020年第48号晓谕),相似交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段枢纽问题进行相似交流。Ⅱ类会议一般安排在央求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床西宾央求前会议、药物Ⅱ期临床西宾结束/Ⅲ期临床西宾运转前会议、新药上市许可央求前会议、风险评估和闭幕会议。
本文源自:金融界
作家:医药君天博·体育全站app官网下载入口